Consulting
Im Bereich Consulting sind wir Ihr Experte in Bezug auf Ihre Herausforderungen innerhalb der Computersystemvalidierung (CSV), speziell im IT Projektmanagement sowie Validierungsmanagements. Hierzu gehören für uns neben Anforderungsanalyse und Risikoanalysen auch die Installationsüberwachung und das funktionelle Softwaretesting.
mededis als Managed Service Provider – Sie möchten die Validierung outsourcen?
Die Herausforderungen des Arbeitsmarktes machen es für alle schwierig, hervorragend ausgebildetes Personal für die Computersystemvalidierung (CSV) zu finden. Wir können Ihnen leider auch kein Fachpersonal vermitteln, helfen Ihnen jedoch gezielt mit der Herausforderung, Ihre Projekte umzusetzen: als Managed Service Provider – Ihre externe Validierungsabteilung im Unternehmen. Sie befassen sich mit der Steuerung der benötigten Validierungstätigkeiten und wir übernehmen den Rest – ganz nach Ihren Wünschen und entlang Ihres Qualitätssystems. Unsere hervorragend geschulten Mitarbeiter:innen erstellen oder überprüfen Umsetzungspläne gemäß Ihren Vorlagen, Übernehmen das Projektmanagement, helfen Ihnen bei der Anforderungs- und Risikoanalyse und führen die Testplanung und -umsetzung durch. Sie steuern die Aufgaben und Auslastung nach Ihren Bedürfnissen. Sie setzen die erforderlichen Projekte zeitnah um, benötigen keine Einarbeitungsphase für Kolleg:innen und steuern die Auslastung nach Ihren Bedürfnissen - eine Win-Win-Win-Lösung für die Herausforderungen der heutigen Zeit
Computer System Validierung – unser Konzept
Vollwertige Validierung für Hersteller von medizinischen Produkten
Unser Lean Validation Approach bietet die Lösung, um die stetig wachsenden Anforderungen an unsere Branche meistern zu können. Auch im Bereich der In-vitro Diagnostik gelten ab Mai 2022 neue Anforderungen. Dann tritt die IVDR in Kraft. Computersystemvalidierung betrifft somit alle Unternehmen, die sich als Hersteller mit Hilfe von IT-Systemen im Bereich der Patientenversorgung befassen, zugleich aber auch deren Zulieferer. Die MDR und IVDR setzen neue Maßstäbe im Bereich der Patienten- und Produktsicherheit, sorgen jedoch auch für wachsende Anforderungen auf Seiten der Hersteller, mit denen diese sich auseinandersetzen müssen.
Weshalb Sie auf unser Consulting Unternehmen vertrauen sollten
Consulting ist der Kernbereich der mededis GmbH, aus dem weitere Bereiche wie Development und Engineering resultieren. Durch das Know-How und die Expertise in dem Bereich wurden Lösungen wie die eigene easyCSV-Suite sowie die Entwicklung eigener Hardware für den medizinischen Logistiksektor an den Start gebracht, um unseren Kunden eine qualitativ hochwertige, zuverlässige und nachhaltige Lösung anzubieten. In unseren Standorten in Berlin und Dresden bieten wir auch dort IT-Consulting für die hohen Anforderungen an den medizinischen bzw. pharmazeutischen Bereich an. Unser stetiger Ansporn, unsere Fertigkeiten zu erweitern und damit unseren Kunden optimale Lösungen für bestehende Herausforderungen anzubieten, zeichnet uns aus und das nicht nur im Bereich IT-Consulting, sondern auch aus den daraus gewachsenen neuen Bereichen. Unser Unternehmen wächst stetig, wachsen Sie mit uns!
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